上市前医学专员



岗位职责:
1、负责完成医学相关文献、信息的检索及调研,为拟立项项目、在研项目提供医学相关文献支持、立项决策支持;
2、负责拟定在研项目的医学相关文件,如临床研究方案、研究者手册等,保证临床试验方案的合理性;
3、负责医学相关申报资料(药理毒理部分、临床部分)的撰写、修订及审核;
4、协助进行药理毒理项目、临床项目的日常管理,包括合同管理、进度跟进、项目沟通对接等;协助临床项目的医学审核和监查;
【任职要求】
1.临床医学、临床药学相关专业,硕士及以上学历;
2.1年以上临床医学研究相关工作经验,具有临床医生工作经验或者药企上市前临床医学研究优先;
3.熟悉临床研究的全过程以及临床试验管理相关法规的要求;
4.具备良好的英文检索及医药信息检索能力
5.有较强的学习能力和执行力,工作认真、细致,有耐心,责任心强;
6.具有良好的表达、沟通和协调能力及团队合作能力。

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