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康百达生物创新抗癌药物BY101921联合疗法获国家药监局临床试验批准
康百达生物创新抗癌药物BY101921联合疗法获国家药监局临床试验批准
2024年12月16日,中国成都康百达(四川)生物医药科技有限公司(以下简称“康百达”),成都百裕制药旗下创新型生物医药企业,宣布其自主研发的1.1类新药BY101921联合用药临床方案正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)临床试验默认许可(受理号:CXHL2401044/CXHL2401045;通知书编号:2024LP02904/2024LP02905)。该药物拟用于...
2024-12-16
百裕制药与诺华签订一款在研抗肿瘤小分子药物的独家许可协议
百裕制药与诺华签订一款在研抗肿瘤小分子药物的独家许可协议
百裕将收到7000万美元首付款,以及可达11亿美元的开发、注册及商业化等各类里程碑付款和相应特许使用费。
2024-10-17
【2024 ASCO】百裕制药两项新药研究入选ASCO年会,PARP7抑制剂获壁报展示!
【2024 ASCO】百裕制药两项新药研究入选ASCO年会,PARP7抑制剂获壁报展示!
引自:成都百裕-银杏健康平台
2024-06-05
百裕Ⅰ类新药IND获中美临床实验默认许可
百裕Ⅰ类新药IND获中美临床实验默认许可
2024年1月2日,成都百裕制药自主研发的1.1类新药BY101921IND申请获中国国家药监局(NMPA)批准;2023年12月5日,BY101921已获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验默认许可。 本品拟用于多种晚期实体瘤患者的研究与治疗。 (图片来源:CDE官网截图)(图片来源:FDA官方通知) BY101...
2024-01-02
于院士牵头!百裕制药BY101298 临床启动会顺利召开
于院士牵头!百裕制药BY101298 临床启动会顺利召开
2023年4月25日,成都百裕制药股份有限公司(以下简称“百裕制药”)首个小分子创新药——BY101298胶囊临床研究启动会在山东省肿瘤医院顺利召开,山肿院长于金明院士担任牵头PI,这标志着百裕创新药正式进入临床阶段。
2023-05-05
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