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康百达BY101921联合TROP2 ADC获批恶性实体瘤临床

发布时间:2026年07月21日 浏览量:342次

   2026年6月1日,康百达(四川)生物医药科技有限公司自主研发的核心创新肿瘤药物BY101921获国家药品监督管理局临床试验批准,可联合TROP2抗体偶联药物用于恶性实体瘤的临床研究。这是继PD-1单抗、PD-1/VEGF双抗联合用药方案后,BY101921斩获的第三项联合用药临床试验批件,标志着该药物的联合治疗布局进一步丰富完善。

   BY101921是一款全新机制的口服PARP7小分子抑制剂,为康百达肿瘤创新管线核心品种。相较于同类在研药物,该药物对PARP7具备高选择性抑制作用,对PARP1/2的选择性优势显著,可有效规避血液毒性等常见毒副作用,具备突出的安全性差异化优势。多项临床前研究数据充分验证了药物的抗肿瘤潜力。小鼠荷瘤实验结果显示,BY101921单药使用即可有效抑制肿瘤增殖生长;与TROP2抗体偶联药物联合使用时,可形成强效协同抗肿瘤效应,大幅提升治疗效果,且联用方案整体安全可控,拥有广阔的临床开发价值与商业化应用前景。

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