2026年03月30日，康百达（四川）生物医药科技有限公司（以下简称“康百达”）传来重磅喜讯，其自主研发的口服TLR7/8小分子抑制剂KBD104409，正式获得国家药品监督管理局临床试验批准，同意开展成人系统性红斑狼疮（SLE）适应症临床试验。

   KBD104409是一款全新的口服TLR7/8小分子抑制剂，是公司自身免疫疾病管线中的核心创新品种，此次临床获批，标志着公司正式进军自身免疫疾病治疗领域。临床前研究显示，KBD104409选择性抑制TLR7和TLR8，对同家族TLR4和TLR9无明显抑制作用。在多个小鼠SLE模型中表现出显著的抗SLE药效，延长动物生存期，改善蛋白尿，降低体内自身抗体。
   KBD104409具备极佳的临床开发与应用前景，将为SLE患者人群提供新的治疗选择。