2025年11月12日,康百达(四川)生物医药科技有限公司(以下简称“康百达”)传来重磅喜讯,其自主研发的口服PARP7小分子抑制剂BY101921,正式获得国家药品监督管理局临床试验批准,同意本品联合PD-1/VEGF双抗在恶性实体瘤患者中开展临床试验。
BY101921是一款全新的口服PARP7小分子抑制剂,也是公司肿瘤创新管线中的核心创新品种。临床前研究显示,BY101921选择性抑制PARP7,对PARP1/2的选择性显著优于同类在研药物,大幅降低血液毒性等毒副作用,安全性优势突出。
临床前体内小鼠荷瘤实验显示,BY101921单药即可有效抑制肿瘤生长,与PD-1/VEGF双抗联用可显著增强抗肿瘤效果,且整体安全性良好,具备极佳的临床开发与应用前景。