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百裕Ⅰ类新药IND获中美临床实验默认许可

发布时间:2024年01月02日 浏览量:245次

    2024年1月2日,成都百裕制药自主研发的1.1类新药BY101921 IND申请获中国国家药监局(NMPA)批准2023年12月5日,BY101921已获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验默认许可。

    本品拟用于多种晚期实体瘤患者的研究与治疗。

 

(图片来源:CDE官网截图)

(图片来源:FDA官方通知)

    BY101921特异性激活肿瘤免疫微环境,诱导抗肿瘤免疫反应,形成免疫记忆。其单药或联合其他肿瘤免疫疗法极具临床价值与市场前景。

    经过四年的呕心研发,百裕制药逐步形成了具有差异化优势的小分子创新药研发管线。未来三年,百裕制药将实现多个创新产品商业转化,造福人类健康。

 

引自:成都百裕-银杏健康平台

链接:https://mp.weixin.qq.com/s/z-8xC5VyM2RyH9yftJ4Cpw

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